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    耗材集采品類持續擴容 國產替代加速到來

    發布時間:2022-05-06

      2022年,“提速擴面”成為高值醫用耗材集采的關鍵詞。目前,我國高值醫用耗材集采逐漸鋪開,國家集采、聯盟集采、省級集采強力推進。集采規則不斷創新完善,集采模式日臻成熟,采購品種范圍持續擴大,中選產品降價趨于溫和。同時,高值醫用耗材集采已擴展至消費醫療領域,且中選產品多為國內頭部企業的產品。這意味著,國內企業將加速搶占國外企業市場份額,國產替代有望加速到來。
     
      耗材集采逐漸鋪開
     
      國家集采:“骨科”塵埃落定,“支架”期滿接續

     
      2020年10月16日,國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織冠脈支架集采文件(GH-HD2020-1)》,打響了我國高值醫用耗材集采的“第一槍”。2021年6月21日,第二批國家組織高值醫用耗材集采在天津啟動,聚焦人工關節類骨科高值醫用耗材。
     
      2022年7月11日,《國家組織骨科脊柱類耗材集采公告(第1號)》發布,這是繼冠脈支架、人工關節后啟動的第三批國家組織高值醫用耗材集采。此次集采根據頸椎、胸腰椎手術需要,覆蓋頸椎固定融合術、胸腰椎固定融合術等5種骨科脊柱類耗材,形成14個產品系統類別,擬中選企業152家,擬中選產品平均降價84%,預計每年可節約費用260億元。
     
      2022年9月9日,《國家組織冠脈支架集采協議期滿后接續采購公告(第1號)》發布,國家組織冠脈支架集采協議期滿后接續采購拉開序幕,共有3696家醫療機構參與報量,比上一輪增加了1288家;首年采購需求總量約為186.5萬個,較上一輪的需求量增加約53萬個。此次冠脈支架接續采購為高值醫用耗材國家集采的首次續約,探索了適用于集采協議期滿后接續的采購規則,為地方集采到期后的接續工作打造了“國家模板”。
     
      聯盟集采:“電生理”再加碼,“種植牙”首納入
     
      眾成數科統計數據顯示,2022年我國共開展14次高值醫用耗材省際聯盟集采,涵蓋心臟起搏器類、人工晶體類、骨科創傷類等13種高值醫用耗材品類。
     
      “延續”“創新”,是2022年高值醫用耗材省際聯盟集采的關鍵詞。人工晶體、骨科耗材、冠脈介入類等2021年集采熱門品種在2022年省際聯盟集采中得以延續,但覆蓋區域及集采頻次均較2021年有所下降。與此同時,2022年省際聯盟也在不斷探索新領域集采模式,口腔正畸托槽、口腔種植體系統等口腔耗材首次納入集采范圍。此外,血液透析類、心臟介入電生理類、人工耳蝸等高值醫用耗材品類也在2022年進行首次省際聯盟集采。
     
      從高值醫用耗材省際聯盟集采覆蓋范圍來看,口腔種植體系統、心臟介入電生理類及彈簧圈覆蓋地區數量位列前三。
     
      單獨省級集采:銳意進取,安徽項目數量位列第一


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      眾成數科統計數據顯示,2022年江蘇、福建、安徽3省共開展7次高值醫用耗材單獨省級集采,涉及11種品類。
     
      2022年,福建省對彈簧圈、冠脈介入類、消化介入類等5種高值醫用耗材進行單獨省級集采,集采品類數量在進行單獨省級集采的省份中位列第一;安徽省高值醫用耗材集采較為活躍,全年共開展3次單獨省級集采,品種涉及超聲刀頭、藥物涂層球囊等。
     
      集采模式日臻成熟
     
      耗材集采提速擴面

     
      2022年,除國家集采外,省際聯盟集采、單獨省級集采也紛紛展開。
     
      從全國各?。▍^、市、兵團)參與集采次數來看,安徽省共參與11次,數量居全國首位;遼寧、甘肅和黑龍江參與次數并列第二,均為10次;并列第三的是寧夏、內蒙古、新疆、海南、山西、西藏和貴州7個省份,均參與9次(詳見圖)。
     
      從各?。▍^、市、兵團)參與省際聯盟集采次數來看,遼寧、甘肅和黑龍江省參與次數最多,均為9次;寧夏、內蒙古、新疆、海南、山西、西藏和貴州7個省份參與次數并列第二,均為8次。
     
      從開展單獨省級集采次數來看,安徽省次數最多,共4次;江蘇省和福建省次之,分別為2次和1次。
     
      采購品種范圍擴大
     
      2022年,全國高值醫用耗材集采共涉及11個大類24個品種,主要聚焦血管介入治療和骨科兩大領域。血管介入治療耗材代表品種有彈簧圈、冠脈導引導管類等;骨科耗材代表品種有骨科脊柱類和骨科創傷類。
     
      2022年,骨科創傷類、冠脈導引導管類、冠脈導引導絲類、血液透析類和超聲刀頭為集采的主要采購對象,采購次數均為2次,覆蓋省份2至20個不等。
     
      2022年,低值醫用耗材集采涉及3個大類7個品種,主要包括基礎衛生材料、體外診斷試劑和注輸穿刺類材料。其中,肝功生化類檢測試劑集采覆蓋23個省份,在所有低值耗材集采中覆蓋省份最多;靜脈留置針集采覆蓋9個省份,覆蓋省份數量位列第二。
     
      中選產品降價趨于溫和
     
      截至目前,2022年國家級、省際聯盟和單獨省級集采項目中,共12個項目公布了中選產品價格平均降幅。其中,國家級骨科脊柱類集采中選產品價格平均降幅達84%。省際聯盟集采項目中,19?。▍^、市、兵團)聯盟的骨科創傷類集采中選產品價格平均降幅最大,高達83%;遼寧、黑龍江聯合組織的血液透析類集采中選產品價格平均降幅最小,僅為26%。單獨省級集采中,江蘇開展的常用腔鏡吻合器集采中選產品價格平均降幅最大,達到79%;福建開展的彈簧圈集采中選產品價格平均降幅最小,僅為46%(詳見表)。

     
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      特色亮點創新顯現
     
      2021年,我國高值醫用耗材集采主要集中在心血管、骨科耗材兩個領域。2022年,高值醫用耗材集采仍集中在心血管和骨科領域,但呈現出一些新的特色和亮點。
     
      第一,聚焦低國產化率,集采深入神經介入類耗材。由于發展起點低、研發難度高等,國產高值醫用耗材難以打入市場與國際品牌角力。近年來,隨著本土企業先后攻克心血管介入、骨科耗材等領域的技術難題,國產產品乘集采之勢逐漸進入主流市場,但神經介入類耗材始終為國產高值醫用耗材的“短板”。以彈簧圈為例,截至2021年底,我國僅有9款彈簧圈產品獲批上市,市占率不足5%。2021年在河北省開展的神經介入耗材彈簧圈集采中,有兩款國產產品中選,自此拉開了神經介入類耗材集采和國產替代的帷幕。2022年共開展4次彈簧圈集采,23個省份參與其中,7家國內企業中選。
     
      第二,擴展至消費醫療領域,口腔類耗材大規模集采。隨著人民生活水平提高,口腔種植、口腔正畸等同時具有醫療和消費兩種屬性的醫療需求不斷增加。但由于民營醫院市場份額占比較大、口腔醫療領域費用負擔重等問題日益突出,2022年高值醫用耗材集采嘗試啃下口腔材料這塊“硬骨頭”。圍繞口腔種植體系、口腔正畸托槽兩大典型溢價產品,從公立醫療機構集采切入,通過量價掛鉤的方式獲得降價成果,再通過及時調整醫療服務費用,實現種植牙費用整體降低。公立醫院費用降低后,以此作為“基準價”帶動院外消費市場價格體系調整,從而實現醫療、消費兩個領域的價格調整。
     
      第三,規則趨于溫和,集采價格降幅縮小,企業承壓降低。醫用耗材集采開展以來,冠脈支架的“打骨折”式降價,讓不少企業及投資者對行業的現狀及未來表示擔憂。2021年和2022年國家分別開展人工關節、骨科脊柱類醫用耗材集采,中選產品價格平均降幅在82%至84%之間,相較于冠脈支架93%的降價幅度趨于溫和。此外,2022年11月國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布的冠脈支架期滿接續采購公告顯示,最高有效申報價為798元/根;同年12月21日中選結果公布,中選支架的平均價格為770元/根,較首次集采平均價格上漲10%。
     
      第四,集采品類擴容,體外診斷試劑(IVD)首次開展聯盟集采。高值醫用耗材作為醫療器械領域率先開展集采的品類,經過兩年多的努力和沉淀,最終實現了消費端和供給端雙贏??v觀醫療器械全產業,IVD、醫療設備市場空間廣闊,不少領域處于被跨國企業占據甚至壟斷的局面,設備銷售價格層層加碼的亂象給醫院造成了極大的成本負擔。早在2016年,安徽省就率先開展了乙類大型醫用設備集采,為安徽省內醫療機構減輕了負擔。2022年12月,江西省牽頭開展的23?。▍^、市、兵團)肝功生化類檢測試劑省際聯盟集采,是首次全國范圍內的IVD聯盟集采,標志著我國醫療器械集采正式擴容至高值耗材以外的品類。(眾成醫械供稿,數據來源于眾成數科)

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